Wirkstoffe

Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas), synthetisiert aus Rindertrachea.

MPS ist die Abkürzung für Mucopolysaccharidpolysulfat.

Hilfsstoffe

Creme: Glycerol 85%, Stearinsäure, Wollwachsalkohole 75 mg/g, Cetostearylalkohol 31 mg/g, weisses Vaselin, Myristylalkohol, Isopropylalkohol, Kaliumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,6 mg/g, Thymol, Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,4 mg/g, gereinigtes Wasser.

Gel: Isopropylalkohol, Polyacrylsäure, Propylenglycol (E1520) 5 mg/g, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

1 g Creme/Gel enthält 3 mg Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas) entspr. 250 U.*

* Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit.

– Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühle, geschwollene Beine (Stauungsödeme);

– bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen;

– bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, mit Blutergüssen und Schwellungen.

Die Creme kann zudem zur Auflockerung harter Narben, zur Narbenpflege und kosmetischen Verbesserung der Narben angewendet werden.

Auf ärztliche Verschreibung kann Hirudoid auch

– bei (oberflächlichen) Venenentzündungen;

– bei Entzündungszuständen an Krampfadern;

– zur Nachbehandlung von Verödungen;

– zur unterstützenden Behandlung bei Venenthrombosen

angewendet werden.

Erwachsene

Creme

Mehrmals täglich einen Cremenstrang von 3–5 cm (bei Bedarf und zur Initialbehandlung auch mehr) auftragen bzw. bis zum Verschwinden der Creme sanft und ohne Druck einmassieren. Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Bei besonders schmerzhaften Entzündungen und bei Thrombosen ist das betroffene Gebiet und seine Umgebung mit Hirudoid Creme vorsichtig zu bestreichen und mit Verbandstoff abzudecken. Die Wirkung von Hirudoid kann in diesen Fällen durch zusätzliches Einreiben der weiteren Umgebung der erkrankten Gewebepartie intensiviert werden.

Zur Auflockerung von harten Narben empfiehlt sich ein kräftiges Einmassieren der Creme.

Gel

Mehrmals täglich einen Gelstrang von 3–5 cm (bei Bedarf auch mehr) auftragen.

Wie bei allen alkoholhaltigen Gelen sollte auch über Hirudoid Gel kein Verband angelegt werden.

Bei den Tuben zu 100 g ist nur etwa ein Drittel der angegebenen Länge des Cremen- bzw. Gelstranges (d.h. nur 1–2 cm wegen des grösseren Durchmessers der Tubenöffnung) anzuwenden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Hirudoid bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Therapiedauer

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen der Beschwerden der Arzt, die Ärztin um Rat gefragt werden.

Hirudoid Creme und Gel sind kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Heparin, Blutungsneigung und bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT).

Die Creme ist nicht angezeigt bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Parabenen oder einem der anderen Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Hirudoid Creme und Gel dürfen nur auf unverletzter Haut (insbesondere nicht auf offene Wunden, auf Schleimhäute, in die Augen und/oder bei eitrigen Prozessen auf die Infektionsstelle) aufgetragen werden.

Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht massiert werden.

Hilfsstoffe von besonderem Interesse

Gel

Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Creme

Dieses Arzneimittel enthält Wollwachsalkohol, dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol, dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat, diese Hilfsstoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas) und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Gegen eine Anwendung von Hirudoid in der Stillzeit bestehen keine Bedenken. Der Übertritt pharmakologisch relevanter Wirkstoffmengen in die Muttermilch kann praktisch ausgeschlossen werden. Zudem unterliegt oral aufgenommenes Chrondroitinpolysulfat der Verdauung.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Bei korrekter Anwendung kann eine systemische Wirkung ausgeschlossen werden. Es ist daher mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufig ≥1/10, häufig <1/10, ≥1/100; gelegentlich <1/100, ≥1/1'000; selten <1/1'000, ≥1/10'000; sehr selten: <1/10'000.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: lokale allergische Reaktionen.

In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Eine akute oder chronische Überdosierung ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch nicht zu erwarten.

ATC-Code

C05BA01

Wirkungsmechanismus

Hirudoid enthält den Wirkstoff Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas), welcher zur Stoffklasse der Heparinoide gehört. Hirudoid wirkt antithrombotisch über Angriffspunkte im Gerinnungs- und Fibrinolysesystem. Es besitzt zusätzlich eine antiphlogistische Wirkung, die auf der Hemmung kataboler Enzyme und der Beeinflussung des Prostaglandin- und Komplementsystems beruht.

Hirudoid beugt der Entstehung von oberflächennahen Thromben vor, fördert ihre Rückbildung, beseitigt lokale Entzündungsprozesse und beschleunigt die Resorption von Hämatomen und Schwellungen.

Durch Aktivierung der Syntheseleistung mesenchymaler Zellen und Normalisierung des Wasserbindungsvermögens der Interzellularsubstanz fördert Hirudoid die Regeneration funktionsfähiger Bindegewebsstrukturen.

Pharmakodynamik

Keine Daten verfügbar.

Klinische Wirksamkeit

Keine Daten verfügbar.

Absorption

Die Aufnahme von Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas) in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Distribution

Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.

Metabolismus

Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.

Elimination

Die Wiederfindungsrate im Harn beträgt nach tierexperimentellen Befunden ca. 1% der kutan applizierten Dosis.

Genotoxizität

In-vitro und in-vivo Untersuchungen auf genotoxische Wirkungen haben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential ergeben.

Kanzerogenität

Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potential liegen nicht vor.

Reproduktionstoxizität

Reproduktionsstudien bei Tieren haben gezeigt, dass bei topischer Anwendung kein Risiko für die Föten zu erwarten ist.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.

16105, 36120 (Swissmedic)

HIRUDOID creme 3 mg/g tb 100 g, EFP 8.50, PP 15.70 [D, SL, SB 10%]

HIRUDOID creme 3 mg/g tb 40 g, EFP 4.24, PP 7.85 [D, SL, SB 10%]

HIRUDOID gel 3 mg/g tb 40 g, EFP 4.24, PP 7.85 [D, SL, SB 10%]

HIRUDOID gel 3 mg/g tb 100 g, EFP 8.50, PP 15.70 [D, SL, SB 10%]

Medinova AG, 8050 Zürich

November 2021

ATC-Code: C05BA01, C05BA03, C05BA53
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden
Indikation: Varizen

ATC-Code: C05BA01, C05BA53, C05BA03
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden