Wirkstoffe

Benzododeciniumbromid, Natriumchlorid, Polysorbat 80.

Hilfsstoffe

Ethanol, Glycerol (E 422), gereinigtes Wasser.

Nasentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis:

1 sterile Ampulle zu 5 ml enthält: Benzododeciniumbromid 0,20 mg (entspricht 0.04 mg/ml), Natriumchlorid 45 mg (entspricht 9 mg/ml), Polysorbat 80 10 mg (entspricht 2 mg/ml).

Prorhinel wird für die lokale Behandlung von Nasenschleimhautentzündungen sowie zur Befeuchtung der trockenen Nasenschleimhaut, zur Reinigung der Nasenhöhlen und zur Behandlung der trockenen Rhinitis verwendet.

Auf ärztliche Verschreibung oder auf Anraten des Apothekers kann Prorhinel auch zur Behandlung einer Nasenobstruktion bei Rhinitis, der allergischen, trockenen oder atrophischen Rhinitis, der Rhinopharyngitis, Adenoiditis, Sinusitis in akuten oder chronischen Fällen, angewendet werden.

Prorhinel kann auf zwei Arten verwendet werden:

Für Nasenspülungen (A) wenn eine vollständige Spülung der Nasenhöhlen notwendig ist, also unter anderem bei Personen, die an einer chronischen Verschleimung der oberen Atemwege leiden;

Für Instillationen (B) wenn eine kleine Menge genügt.

Prorhinel kann 1- bis 3-mal pro Tag für Nasenspülungen wie zum Einträufeln verwendet werden. Zum Öffnen einer Ampulle: den oberen Teil durch Drehung abtrennen.

Das Arzneimittel ist für alle Altersgruppen geeignet, aber Spülungen bei weniger als 2 Jahre alten Kleinkindern sind abgeraten.

A. Spülungen:

Den Kopf nach hinten beugen.

Die Ampullenspitze in ein Nasenloch einführen. Gleichmässigen Druck auf die Ampulle ausüben, bis der ganze Inhalt (Ampulle zu 5 ml) in die Nase gelaufen ist. Durch den Mund atmen und mehrere Male die Silben «ka» oder «ke» wiederholen. Prorhinel während ungefähr 30 Sekunden wirken lassen, anschliessend die in der Nase verbleibende Restflüssigkeit durch Vorbeugen des Kopfes ins Waschbecken geben.

Den Vorgang für das andere Nasenloch wiederholen.

B. Einträufeln:

Die Ampullenspitze in ein Nasenloch einführen, leicht auf die Ampulle drücken, damit einige Tropfen austreten.

Wird die Lösung bei einem Kleinkind angewendet, das Kind seitlich mit dem Gesicht nach oben gewendet auf die Knie der behandelnden Person legen. Das Kind wird sich der Restflüssigkeit durch Drehen des Kopfes nahe unten entledigen.

In 10 Minuten nach der Behandlung sollte ein Schnäuzen vermieden werden. Nase bloss abtupfen.

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Ohne ärztliche Anweisung nicht länger als eine Woche anwenden.

Bis jetzt keine sind bekannt.

Über die Anwendung bei schwangeren Frauen sind keine klinischen Angaben verfügbar. Während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Nicht zutreffend.

Lokale allergische oder kutane Reaktionen, gewöhnlich bei Antiseptika aus quaternärer Ammonium-Base.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

ATC-Code

R01AX10

Wirkungsmechanismus

Prorhinel erleichtert die Befreiung der Nasengänge dank einem mechanischen Effekt, der durch die oberflächenaktiven Eigenschaften seiner Wirkstoffe noch verstärkt wird.

Pharmakodynamik

Keine Angaben.

Klinische Wirksamkeit

Im Vergleich zu einer einfachen physiologischen Kochsalzlösung erzeugt Prorhinel einen signifikanten Rückgang der Nasensekretion, des Niesens sowie der allgemeinen Symptome und verbessert zudem die Geschwindigkeit des Mukustransports.

Spezifische Angaben für Prorhinel sind nicht bekannt.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Die angebrochene Ampulle soll sofort verbraucht und nicht wieder verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

32087 (Swissmedic)

PRORHINEL gtt nas 30 amp 5 ml, EFP 8.23, PP 15.20 [D, SL, SB 10%]

Haleon Schweiz AG, Risch

August 2024

ATC-Code: R01AX10
Wirkstoff: Dexpanthenol
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt
Indikation: Schnupfen

ATC-Code: R01AX10
Wirkstoff: Meerwasser
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt
Indikation: Schnupfen

ATC-Code: R01AX10
Wirkstoff: Dexpanthenol
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt
Indikation: Schnupfen

ATC-Code: R01AX10
Wirkstoff: Meerwasser
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt
Indikation: Schnupfen