Wirkstoffe

Aciclovir.

Hilfsstoffe

Filmtabletten:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Aluminiummagnesiumsilikat, Carboxymethylstärke-Natrium 10,5 mg/Filmtablette 200 mg resp. 42,0 mg/Filmtablette 800 mg, Povidon K30, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol 400, Polyethylenglycol 8000.

Gesamt-Natriumgehalt: 0,44 mg/Filmtablette zu 200 mg resp. 1,76 mg/Filmtablette zu 800 mg.

Suspension:

Sorbitollösung 70% (nicht kristallisierend) 2,25 g/5 mL (entspricht 1,575 g Sorbitol/5 mL), Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Hydroxymethylcellulose-Natrium 8,25 mg/5 mL, Methyl-para-hydroxybenzoat (E 218) 5 mg/5 mL, Propyl-para-hydroxybenzoat (E 216) 1 mg/5 mL, Orangenaroma (enthält Benzylalkohol) und gereinigtes Wasser.

Gesamt-Natriumgehalt: 0,72 mg/5 mL.

Suspendierbare Filmtabletten zu 200 mg und 800 mg.

Suspension zu 400 mg/5 mL.

Herpes simplex 1- und 2-Virus Infektionen

– Haut- und Schleimhautinfektionen, besonders primärer und rezidivierender Herpes genitalis und Herpes labialis.

– Herpes simplex Enzephalitis.

– Prophylaxe von Herpes simplex-Infektionen bei Immunsuppression.

– Suppression von rezidivierenden Herpes simplex-Infektionen (besonders Herpes genitalis) bei Immunkompetenten, die anders ungenügend beeinflusst werden können und häufige und länger dauernde Beschwerden verursachen.

– Herpes simplex Keratitis.

Herpes-Varizella-zoster-Virus Infektionen

Herpes zoster-Infekte (Therapiebeginn so früh wie möglich, d.h. innerhalb 72 Stunden) bei Immunkompetenten, vor allem aber bei Immunsupprimierten, bei disseminierten Formen und Zoster ophthalmicus.

Eine positive Beeinflussung der postherpetischen Neuralgie (PHN) ist zurzeit ungenügend belegt.

Ein frühzeitiger Therapiebeginn, eventuell schon im Prodromalstadium ist vorteilhaft.

Übliche Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Herpes simplex, Herpes genitalis, mukokutane Infekte (Immunkompetente und normale Nierenfunktion):

5x 200 mg täglich alle 4 h (8 h Nachtpause).

Dauer der Behandlung: 5 Tage und mehr.

Antivirale Suppression bei rezidivierendem Herpes:

4x 200 mg täglich oder 2x 400 mg täglich.

Manchmal kann auch eine Dosis von 200 mg 3x täglich oder sogar 2x täglich genügen. (Ein periodischer Unterbruch nach 6-12 Monaten Therapie ist empfehlenswert.)

Prophylaxe von Herpes simplex bei Immungeschädigten:

4x 200 mg täglich.

In schweren Fällen (z.B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Resorption:

4x 400 mg täglich oder i.v. Therapie.

Dauer: Zeitspanne des Infektionsrisikos.

Varizellen und Herpes zoster:

5x 800 mg täglich über 7 Tage.

Bei Immungeschädigten ist die i.v.-Applikation vorzuziehen (siehe separate Fachinformation).

Spezielle Dosierungsanweisungen

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Bei der Verabreichung von Aciclovir an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr muss geachtet werden.

Beim Dosierungsschema 5x 200 mg/Tag ist eine Dosisanpassung nur bei schwerer Nierenfunktionsstörung nötig, nämlich:

Kreatinin Clearance (mL/min)	Dosis (mg)	Dosierungsintervall (h)
<10	200	12

Beim Dosierungsschema mit 5x 800 mg/Tag ist eine Dosisanpassung nötig bei:

Kreatinin Clearance (mL/min)	Dosis (mg)	Dosierungsintervall (h)
10-25	800	8
<10	800	12

Es handelt sich hier um Maximaldosen. Aufgrund der interindividuell stark variierenden Plasmaspiegel, muss unter Umständen bei einzelnen Patienten tiefer dosiert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit schwerer, dialysepflichtiger Niereninsuffizienz. Am Computermodell durchgeführte Untersuchungen zeigen, dass nach einer «loading dose» von 400 mg eine Erhaltungsdosis von 2x 200 mg genügt, um vergleichbare therapeutische Plasmaspiegel aufrechtzuerhalten.

Ältere Patienten

Die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion muss bei älteren Patienten berücksichtigt und die Dosierung entsprechend angepasst werden (vgl. «Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion»).

Bei älteren Patienten, die hohe Zovirax-Dosen einnehmen, muss speziell auf genügende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.

Kinder

Herpes simplex und Prophylaxe bei Immungeschädigten:

>2 Jahre: Erwachsenendosis.

<2 Jahre: ½ Erwachsenendosis.

Neugeborene: siehe i.v.

Es gibt noch keine Daten zur antiviralen Suppressionsbehandlung bei immunkompetenten Kindern, auch nicht zur Behandlung des Herpes zoster.

Die wenigen vorhandenen Daten lassen annehmen, dass schwer immunsupprimierte Kinder, die älter als zwei Jahre sind, die Erwachsenendosis erhalten sollten.

Art der Anwendung

Die Suspension darf nicht verdünnt werden. Die Packung enthält einen Messlöffel zur Abmessung von Dosen zu 400 mg (5 mL) und 200 mg (2,5 mL). Bei der Verschreibung von Dosen zu 100 mg wird empfohlen, einen geeigneten Messlöffel oder eine graduierte Mundspritze zur Abmessung vom 1,25 mL abzugeben.

Die Filmtabletten Zovirax können entweder mit etwas Wasser ganz geschluckt oder in mindestens 50 mL Wasser suspendiert und getrunken werden.

Zovirax ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Valaciclovir oder gegenüber einem in Zovirax (Filmtabletten oder Suspension) enthaltenen Hilfsstoff.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten: Aciclovir wird renal ausgeschieden, daher muss die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert werden (vgl. «Dosierung/Anwendung»). Bei älteren Patienten besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für Nierenfunktionsstörungen, die Notwendigkeit einer Dosisreduktion sollte in dieser Patientengruppe deshalb berücksichtigt werden. Sowohl bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wie auch bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von neurologischen Störungen, sie sollten daher engmaschig auf Anzeichen für derartige unerwünschte Wirkungen überwacht werden. In den gemeldeten Fällen waren die Störungen im Allgemeinen reversibel nach Absetzen der Behandlung (vgl. «Unerwünschte Wirkungen»).

Hydratationszustand: Es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten, insbesondere bei Patienten, denen hohe perorale Dosen Aciclovir verabreicht werden.

Patienten sollten auf die Möglichkeit einer Virusübertragung, besonders bei frischen Läsionen, aufmerksam gemacht werden.

Da Herpes genitalis eine sexuell übertragbare Krankheit ist, sollen Patienten/-innen angewiesen werden, jeglichen Sexualkontakt zu vermeiden, solange sichtbare Läsionen erkennbar sind.

Hilfsstoffe

Filmtabletten

Zovirax Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».

Suspension

Zovirax Suspension enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 mL, d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».

Die in der Suspension enthaltenen Konservierungsmittel Methyl-para-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-para-hydroxybenzoat (E 216) können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Benzylalkohol pro 5 mL Suspension.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes «Gasping-Syndrom») bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.

Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) angewendet werden.

Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche angewendet werden.

Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität („metabolische Azidose") nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Schwangeren oder stillenden Frauen sowie bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.

Dieses Arzneimittel enthält 1,575 g Sorbitol pro 5 mL Suspension.

Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Aciclovir wird vorwiegend durch aktive tubuläre Sekretion unverändert über die Nieren ausgeschieden. Gleichzeitig verabreichte Medikamente, die mit diesem Mechanismus konkurrieren, können einen Anstieg der Plasmaspiegel von Aciclovir bewirken. Probenecid und Cimetidin bewirken über diesen Mechanismus eine Erhöhung der AUC und eine Abnahme der renalen Clearance von Aciclovir. Analog wurde eine Erhöhung der AUC von Aciclovir und des inaktiven Metaboliten von Mycophenolat mofetil, einem Immunsuppressivum, das bei Transplantationen eingesetzt wird, bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Medikamente festgestellt. Aufgrund der grossen therapeutischen Breite von Aciclovir ist eine Anpassung der Dosierung jedoch nicht erforderlich.

Schwangerschaft

Ein Schwangerschaftsregister hat die Geburten von Frauen (basierend auf freiwilliger Angabe) dokumentiert, die mit Aciclovir behandelt wurden. Es wurde keine erhöhte Anzahl von Geburtsdefekten und von einzelnen Anomalien festgestellt, verglichen mit der Allgemeinbevölkerung. Bei 1082 Geburten wurden 28 Missbildungen beobachtet für die weder ein gleich bleibendes Muster noch eine gemeinsame Ursache anzunehmen ist. Trotzdem sind i.v. und orale Therapie während der Schwangerschaft nur angezeigt, wenn dies eindeutig erforderlich ist (vgl. auch «Präklinische Daten»).

Stillzeit

Nach einer peroralen Dosierung von 200 mg 5x täglich wurden Aciclovir-Konzentrationen in der Muttermilch gefunden, die 0,6 - 4,1-mal dem Plasmaspiegel entsprechen. Diese Konzentrationen würden den Säugling einer Dosis bis zu 0,3 mg/kg täglich aussetzen. Deshalb sollte Zovirax während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Fertilität

Es gibt bis jetzt keine Daten über die Auswirkung von oral verabreichtem Zovirax auf die weibliche Fertilität.

Bei Männern mit normaler Spermienzahl konnten nach chronischer Verabreichung von Aciclovir keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Zahl, die Morphologie und die Motilität der Spermien nachgewiesen werden.

Es wurden keine Studien zur Wirkung von Zovirax auf die Fähigkeit Fahrzeuge zu lenken oder Maschinen zu bedienen durchgeführt. Aufgrund von zentralnervösen Nebenwirkungen unter Zovirax kann ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen nicht ausgeschlossen werden.

Die beobachteten unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000; <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Lebensbedrohliche Anaphylaxie, Fieber, Angioödeme.

Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig: Kopfschmerzen (13%).

Häufig: Schwindel.

Sehr selten: Agitiertheit, Verwirrtheit, Tremor, Ataxie, Dysarthrie, Halluzinationen, psychotische Symptome, Konvulsionen, Somnolenz, Enzephalopathie (inkl. toxische Enzephalopathie), Koma.

Neben einzelnen fatalen Fällen waren diese Ereignisse überwiegend reversibel und wurden gewöhnlich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit anderen prädisponierenden Faktoren, wie z.B. hohes Alter ohne vorbestehende Niereninsuffizienz, beobachtet. Therapeutisch wurde häufig erfolgreich eine Dialysebehandlung eingesetzt.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Selten: Dyspnoe.

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Leber- und Gallenerkrankungen

Selten: Reversibler Anstieg der Leberenzymwerte und des Bilirubins.

Sehr selten: Gelbsucht, Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Hautausschlag (einschliesslich Lichtempfindlichkeit).

Gelegentlich: Urtikaria, vermehrter, diffuser Haarausfall.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Selten: Anstieg des Blutharnstoffs und des Kreatinins.

Sehr selten: Akutes Nierenversagen, Nierenschmerzen.

Nierenschmerzen können mit Nierenversagen assoziiert werden.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr selten: Müdigkeit.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Anzeichen und Symptome

Aciclovir wird im Magen-Darm-Trakt nur teilweise resorbiert. Bei Patienten, die eine einmalige Überdosis von bis zu 20 g Aciclovir einnahmen, traten in der Regel keine toxischen Wirkungen auf. Versehentliche, wiederholte, peroral verabreichte Überdosierungen von Aciclovir über mehrere Tage hatten gastrointestinale Wirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen) und neurologische Wirkungen (Kopfschmerzen und Verwirrtheit) zur Folge.

Die Überdosierung von intravenös verabreichtem Aciclovir führte zu einem Anstieg des Serum-Kreatinins und des Harnstoff-Stickstoffs im Blut sowie zu einem anschliessenden Nierenversagen. Im Zusammenhang mit intravenös verabreichter Überdosierung wurden neurologische Wirkungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Erregungszustände, Konvulsionen und Koma beschrieben.

Behandlung

Die Patienten müssen sorgfältig auf Anzeichen von toxischen Wirkungen überwacht werden. Durch die Hämodialyse wird die Elimination von Aciclovir aus dem Blut signifikant verbessert und kann daher bei einer Überdosierung als Behandlungsmöglichkeit in Betracht gezogen werden.

ATC-Code

J05AB01

Wirkungsmechanismus

Aciclovir ist eine antivirale Substanz, welche in vitro und in vivo eine hemmende Wirkung gegen Herpes simplex-Viren (HSV), Typ 1 und 2 und gegen Varicella zoster-Viren (VZV) aufweist.

In der Zellkultur hat Aciclovir die grösste antivirale Aktivität gegen das HSV 1, gefolgt mit abnehmender Wirkung gegen HSV 2 und VZV. Die Hemmwirkung von Aciclovir auf HSV 1, HSV 2 und VZV ist sehr selektiv. Die Thymidinkinase (TK) der normalen, nicht infizierten Zelle verwendet Aciclovir kaum als Substrat, daher ist die Toxizität auf die Wirtszelle gering. Die TK hingegen, die durch das HSV oder VZV codiert ist, führt Aciclovir in Aciclovirmonophosphat, ein Nukleosidanalogon, über, welches in ein Diphosphat und schliesslich durch Zellenzyme ins Triphosphat umgewandelt wird. Das Aciclovir-Triphosphat interferiert mit der viralen DNS-Polymerase und verhindert die virale DNS-Replikation, so dass nach Einbau in die Virus-DNS die Kette unterbrochen wird.

Pharmakodynamik

Lang andauernde und wiederholte Anwendungen von Aciclovir bei schwer Immunsupprimierten können zu Virusstämmen mit reduzierter Empfindlichkeit führen, die nicht mehr auf eine Aciclovirtherapie ansprechen. Meistens zeigen die klinischen Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit einen relativen Mangel an viraler TK, aber es wurden auch Stämme mit veränderter viraler TK oder viraler DNS-Polymerase gefunden. Auch in vitro können bei der Exposition von HSV-Isolaten mit Aciclovir weniger empfindliche Stämme entstehen. Die Beziehung zwischen der in vitro bestimmten Empfindlichkeit der HSV-Isolate und der klinischen Antwort auf die Aciclovirtherapie ist nicht klar. Es ist daher wichtig, bei aktiven Läsionen Kontakte zu meiden, die eine Virusübertragung begünstigen.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Absorption

Aciclovir (Filmtabletten und Suspension) wird im Magen-Darm-Trakt nur teilweise resorbiert; die Bioverfügbarkeit liegt zwischen 15 und 30%, wobei durch Suspendieren der Filmtabletten im Vergleich zu früher registrierten Tabletten bis zu 20% höhere Plasmaspiegel erreicht werden.

Nach einer 4-stündlichen Dosierung von Aciclovir 200 mg ist im Steady-State C_max 0,7 µg/mL und C_min 0,4 µg/mL. Nach entsprechender Dosierung mit 400 mg, bzw. 800 mg 4-stündlich ist C_max 1,2 µg/mL, bzw. 1,8 µg/mL und C_min 0,6 µg/mL, bzw. 0,9 µg/mL.

T_max wird nach ca. 1,5 h erreicht.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung ist relativ gering (9-33%) und Interaktionen durch Verdrängung sind nicht anzunehmen. Die Konzentration im Liquor erreicht ca. 50% des Plasmaspiegels und diejenige im Bläscheninhalt herpetischer Hauteffloreszenzen entspricht ungefähr der Plasmakonzentration. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beim Erwachsenen im Steady-State beträgt 48 L/1,73 m². Aciclovir ist plazentagängig und tritt auch in die Muttermilch über. Die Konzentrationen in der Muttermilch sind höher als die aktuellen Plasmakonzentrationen der Mutter (s. auch «Schwangerschaft/Stillzeit»).

Die mittlere ED₅₀ für HSV dürfte bei 0,1 µg/mL und für VZV bei 1 µg/mL liegen.

Metabolismus

9-Carboxymethoxymethylguanin ist der einzige Aciclovir-Metabolit von Bedeutung und macht etwa 10-15% der im Urin ausgeschiedenen Menge aus.

Elimination

Nach intravenöser Applikation von Aciclovir ist beim Erwachsenen die Halbwertszeit ungefähr 2,9 h. Der Hauptanteil von Aciclovir wird unverändert durch die Nieren ausgeschieden. Die renale Aciclovir-Clearance ist wesentlich grösser als die Kreatinin-Clearance, so dass neben der glomerulären Filtration auch eine tubuläre Sekretion an der renalen Ausscheidung des Medikamentes beteiligt sein muss.

Die extrarenale Elimination beträgt 10% (Q₀ = 0,1) und die Gesamtkörper-Clearance 260 ± 81 mL/min/1,73 m².

Kinetik spezieller Patientengruppen

Wie Studien gezeigt haben, ändern sich weder die pharmakokinetischen Daten von Aciclovir noch von Zidovudin, wenn die beiden Substanzen bei HIV-Infizierten gemeinsam eingesetzt werden.

Nierenfunktionsstörungen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beträgt die Halbwertszeit 19,5 h und die Halbwertszeit während der Hämodialyse 5,7 h. Der Plasmaspiegel von Aciclovir fällt während der Dialyse um zirka 60%.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten nimmt die Ganzkörper-Clearance mit zunehmendem Alter ab, verbunden mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance, ohne wesentliche Änderung der Halbwertszeit.

Mutagenität/Karzinogenität

In vitro- und tierexperimentelle Mutagenitätstests lassen bisher nicht auf ein genetisches Risiko für den Menschen schliessen; Aciclovir ist nicht kanzerogen.

Teratogenität

Bei der systemischen Anwendung hatte Aciclovir in international akzeptierten Standardtests bei Kaninchen, Ratten und Mäusen keine embryotoxische oder teratogene Wirkung. In einem nicht standardisierten Test bei Ratten traten foetale Missbildungen auf, aber lediglich bei sehr hohen, für die Mutter toxischen, subkutanen Dosen. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist noch unklar.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

45343, 47431 (Swissmedic).

ZOVIRAX filmtabl 200 mg 25 stk, EFP 12.74, PP 30.15 [A, SL, SB 10%, O]

ZOVIRAX susp 400 mg/5ml fl 100 ml, EFP 26.18, PP 44.90 [A, SL, SB 10%]

ZOVIRAX 800 mg, filmtabletten (suspendierbar), ev.nn.i.H. [A]

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Juli 2023

Aciclovir (PO) peroral
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Virusinfektion, Varizella-Zoster-Virusinfektion
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis	Bemerkung
1 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	10 - 20 mg/kg/Dosis	4	3200 mg/Tag	Schlechte Bioverfügbarkeit. Valacyclovir ist zu bevorzugen.
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	400 - 800 mg/Dosis	4 - 5	4000 mg/Tag	Schlechte Bioverfügbarkeit. Valacyclovir ist zu bevorzugen.

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Varizella-Zoster-Virus-Infektion (immunkompromittierte Patienten)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis	Bemerkung
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	500 mg/m2/Dosis	3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	10 mg/kg/Dosis	3	45 mg/kg/Tag	CAVE: Nephrotoxizität bei höheren Dosen. Gute Flüssigkeitszufuhr sicherstellen.

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Enzephalitis
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis	Bemerkung
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	500 mg/m2/Dosis	3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	10 mg/kg/Dosis	3	45 mg/kg/Tag	CAVE: Nephrotoxizität bei höheren Dosen. Gute Flüssigkeitszufuhr sicherstellen.

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Varizella-Zoster-Virusinfektion (immunkompetente Patienten)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis	Bemerkung
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	500 mg/m2/Dosis	3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	10 mg/kg/Dosis	3	45 mg/kg/Tag	CAVE: Nephrotoxizität bei höheren Dosen. Gute Flüssigkeitszufuhr sicherstellen.

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Virusinfektion (immunkompetente Patienten)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	250 mg/m2/Dosis	3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	5 mg/kg/Dosis	3

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Virusinfektion (immunkompromittierte Patienten)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	500 mg/m2/Dosis	3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	10 mg/kg/Dosis	3

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Virus-Infektion, Varizella-Zoster-Virus-Infektion (Prophylaxe bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
1 Monat(e) - 3 Monat(e)	kg	5 mg/kg/Dosis	3
3 Monat(e) - 12 Jahr(e)	kg	250 mg/m2/Dosis	2 - 3
12 Jahr(e) - 18 Jahr(e)	kg	5 mg/kg/Dosis	2 - 3

Aciclovir (PO) peroral
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Herpes-simplex-Virus-Infektion (Prophylaxe bei Immunschwäche-Erkrankungen)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
1 Monat(e) - 2 Jahr(e)	kg	100 - 200 mg/Dosis	3 - 4

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Neonatale Herpes-simplex-Virusinfektion (Neonatologie)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
0 Tag(e) - 28 Tag(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3

Aciclovir (IV) intravenös (Infusion)
ATC-Code: J05AB01
Indikation: Varizella-Zoster-Virusinfektion (Neonatologie)
Art der Anwendung: HARM

Alter	Gewicht	Dosierung	Tägliche Wiederholungen	Max. tägliche Dosis
0 Tag(e) - 28 Tag(e)	kg	20 mg/kg/Dosis	3

ATC-Code: J05AB01
Wirkstoff: Aciclovir
Hauptindikation: Infektionen, virale
sappinfo Monographie

Applikationsart	TMD Trim 1	TMD Trim 2	TMD Trim 3
intravenös	keine Angaben	keine Angaben	keine Angaben

ATC-Code: J05AB01
Wirkstoff: Aciclovir
Hauptindikation: Infektionen, virale
Indikation: Herpes genitalis
sappinfo Monographie

Applikationsart	TMD Trim 1	TMD Trim 2	TMD Trim 3
peroral	1200mg	1200mg	1200mg

ATC-Code: J05AB01
Wirkstoff: Aciclovir
Hauptindikation: Infektionen, virale
Indikation: Herpes genitalis
sappinfo Monographie

Applikationsart	TMD
peroral	1200mg

ATC-Code: J05AB01
Wirkstoff: Aciclovir
Hauptindikation: Infektionen, virale
sappinfo Monographie

Applikationsart	TMD
intravenös	keine Angaben