Wirkstoffe

Dequaliniumchlorid, Cinchocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Sorbitol (E 420, 1066,15 mg pro Lutschtablette), Talk, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Pfefferminz-Aroma, Pfefferminzöl.

1 Lutschtablette enthält:

Dequalinii chloridum 0,25 mg, Cinchocaini hydrochloridum 0,03 mg.

Decatylen Neo, Lutschtabletten verfügen über eine Zierrille.

Zur lokalen Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes wie

– Gingivitis;

– Stomatitis ulcerosa und aphthosa;

– Tonsillitis;

– Laryngitis;

– Pharyngitis.

Decatylen Neo wird auch bei Mundgeruch empfohlen.

Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers kann Decatylen Neo verwendet werden:

– bei schmerzhaften Mischinfektionen in Mund und Rachen;

– als Adjuvans bei Angina catarrhalis; bei Angina lacunaris und Angina Plaut-Vincenti;

– bei Candidamykosen.

Die Lutschtabletten können nach Mandeloperationen und Zahnextraktionen angewendet werden, um das Abheilen zu fördern.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Alle 2 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Nach Abklingen der Entzündungserscheinungen alle 4 Stunden 1 Tablette lutschen.

Kinder ab 4 Jahren

Alle 3 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Nach Abklingen der Entzündungserscheinungen alle 4 Stunden 1 Tablette lutschen.

Kinder unter 4 Jahren

Decatylen Neo, Lutschtabletten sind für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Decatylen Neo, Lutschtabletten verfügen über eine Zierrille und dürfen an der Zierrille nicht geteilt werden.

Überempfindlichkeit gegen eine oder mehrere Substanzen.

Bei bekannter Allergie gegen quaternäre Ammoniumverbindungen (beispielsweise Benzalkoniumchlorid) sollten die Lutschtabletten nicht verwendet werden.

Hereditäre Fructoseintoleranz (HFI).

Kinder unter 4 Jahren.

Es sind keine Vorsichtsmassnahmen erforderlich, wenn das Produkt gemäss dem empfohlenen Dosierungsplan verwendet wird.

Hilfstoffe

Sorbitol

Decatylen Neo enthält 1066,15 mg Sorbitol pro Lutschtablette, entsprechend 182,7 mg/kg/Tag bei Erwachsenen.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.

Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen / erhalten.

Pharmakodynamische Interaktionen

Die antibakterielle Aktivität von Dequalinin wird durch gleichzeitig applizierte anionische Tenside, z.B. Zahnpasta, erniedrigt.

Schwangerschaft

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar und Decatylen Neo sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist dies klar notwendig.

Stillzeit

Bezüglich Übergangs der Substanzen in die Muttermilch liegen keine Untersuchungen vor, und das Arzneimittel sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Decatylen Neo hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:

«Sehr häufig» (≥1/10)

«häufig» (≥1/100, <1/10)

«gelegentlich» (≥1/1000, <1/100)

«selten» (≥1/10'000, <1/1000)

«sehr selten» (<1/10'000)

«nicht bekannt» (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Urtikaria, Erytheme, Schwellungen.

Sehr selten: Kontaktekzeme nach Dequaliniumchlorid und Chinchocain.

Nicht bekannt: Fieber nach Dequaliniumchlorid.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Eine Überdosierung kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen der Speiseröhre führen. Die Behandlung der Überdosierung ist symptomatisch.

ATC-Code

R02AA02

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Dequaliniumchlorid ist ein antiseptisches, bakterizides und fungistatisches Mittel, das auf den Mund und die Erreger von Mischinfektionen des Rachens wirkt. Das Wirkungsspektrum dieses topischen Chemotherapeutikums ist sehr breit und umfasst sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien sowie Pilze und Erreger von Mischinfektionen des Mund-Rachen-Raums. Die Wirkung gegen grampositive Erreger ist im Vergleich zu gramnegativen Bakterien stärker ausgeprägt.

Cinchocainhydrochlorid erzeugt eine milde Lokalanästhesie, die die Schmerzen lindert, die durch Mund- und Racheninfektionen verursacht werden. In der Literatur sind Resistenzentwicklungen bei Staphylokokkus aureus, E. Coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi und anderen Erregern beschrieben. Bei Pseudomonas aeruginosa wurde eine Kreuzresistenz von Dequaliniumchlorid mit Ciprofloxacin beobachtet.

Es liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Decatylen Neo Lutschtabletten dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Decatylen Neo Lutschtabletten sind in der Originalverpackung vor Licht geschützt, trocken und bei Raumtemperatur (15-25°C) zu lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

50018 (Swissmedic)

DECATYLEN neo, lutschtabletten 30 Tablette(n), ev.nn.i.H. [D]

Acino Pharma AG, Liesberg

Dezember 2022

ATC-Code: R02AA02
Wirkstoff: Dequalinium
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt

ATC-Code: R02AA02
Wirkstoff: Dequalinium
Hauptindikation: Erkältung, grippaler Infekt