Wirkstoffe

Betacarotin, Thiamin nitrat (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Ascorbinsäure (Vitamin C), Cholecalciferol (Vitamin D3), alfa-Tocopherol (Vitamin E), Folsäure, Biotin, Nicotinamid (Vitamin PP), Chrom, Kupfer, Eisen, Iod, Molybdän, Selen, Zink, Kalzium, Magnesium.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Mannitol (E 421), Saccharose, Glucosesirup, Fisch-Gelatine, Maisstärke, Alpha-Tocopherol (E 307), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren (E 471), Mittelkettige Triglyceride, Maltodextrin, Arabisches Gummi (E 414), Natriumascorbat (E 301), modifizierte Stärke.

Tabletten Kern: mikrokristalline Cellulose (E 460), Povidon (E 1201), Croscarmellose-Natrium (E 468), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551).

Tabletten Überzug: Hypromellose (E 464), Triethylcitrat (E 1505), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172).

Das Arzneimittel enthält 1.5 mg Natrium, 1 mg Lactose-Monohydrat, 2,6 mg Mannitol (E 421), 1 mg Sucrose, 0.9 mg Glucose

1 Filmtablette enthält:

Hinweis für Diabetikerinnen

Premavid enthält 0,5 g Kohlenhydrate pro Filmtablette.

Premavid ist ein Multivitaminpräparat mit Mineralstoffen und Spurenelementen für Frauen zur Vorbeugung von Mangelerscheinungen vor, während und nach der Schwangerschaft.

Das Präparat deckt den erhöhten Bedarf an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen in diesen speziellen Zeiträumen. Es wirkt prophylaktisch gegen Eisenmangelanämien während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Frauen, die schwanger werden wollen, sowie schwangere und stillende Frauen: 1 mal täglich 1 Filmtablette morgens mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück einnehmen.

Die Dosierung der Wirkstoffe in Premavid ist speziell auf schwangere und stillende Frauen abgestimmt.

Es wird empfohlen, Premavid mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück einzunehmen. Bei Einnahme auf nüchternen Magen kann Eisen gelegentlich Übelkeit bewirken. Die morgendliche Übelkeit bei Schwangeren kann dadurch verstärkt werden. In diesem Fall kann das Arzneimittel auch nach dem Mittag- oder Abendessen eingenommen werden.

Frauen, die schwanger werden wollen, sollten mindestens 1 Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft mit der Einnahme von Premavid beginnen, um das Risiko für Neuralrohrdefekte zu vermindern. Die Entwicklung und der Verschluss des Neuralrohres des Fötus sind in der Regel 28 Tage nach Empfängis abgeschlossen, zu einem Zeitpunkt, da sich viele Frauen ihrer Schwangerschaft noch nicht bewusst sind.

Die Einnahme des Präparates wird Frauen auch nach der Geburt empfohlen, unabhängig davon, ob sie stillen oder nicht. So können die durch die Schwangerschaft und Stillen stark beanspruchten Vitamin- und Mineralstoffsvorräte des Körpers wieder aufgefüllt werden.

Premavid ist bestimmt für die Einnahme vor, während und nach der Schwangerschaft. Spezielle Dosierungsanweisungen für Kinder, Jugendliche und ältere Personen sind damit hinfällig.

Premavid darf nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Vitamin D-haltigen Präparaten, vorbestehender Hypervitaminose D, Niereninsuffizienz, bei kalziumhaltigen Nierensteinen, bei Überfunktion der Schilddrüse, bei bestehenden Störungen des Kalziumstoffwechsels (wie Hyperkalzämie und Hyperkalzurie), Eisenverwertungsstörungen, sowie Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Premavid soll nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin über längere Zeit in einer höheren als der empfohlene Dosierung eingenommen werden.

Sollte der Hämoglobinwert unter den der Schwangerschaftswoche entsprechenden Normwert absinken, müsste die Behandlung überdacht werden.

Premavid enthält 2,0 mg β-Carotin pro Tablette. In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko, wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg β-Carotin einnahmen.

Sucrose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Glucose: Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fimtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Interaktionen mit Premavid sind bisher nicht ausreichend untersucht worden.

Aufgrund einer möglichen Resorptionsbehinderung sollten während einer Behandlung mit Tetrazyklinen keine eisenhaltigen Präparate eingenommen werden. Sollte dies nicht möglich sein, ist ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden einzuhalten.

Hohe Folsäure-Dosen können die Wirkung von Antiepileptika/Antikonvulsiva (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Primidon und Barbituraten) herabsetzen.

Vitamin B6 kann die Wirkung von L-Dopa durch Steigerung der peripheren Decarboxylierung herabsetzen.

Es liegen keine tierexperimentellen oder kontrollierten klinischen Studien zu Premavid vor. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente in der vorliegenden Dosierung ein Risiko darstellen.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist aber unwahrscheinlich, dass Premavid eine Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen hat.

Immunsystem

Sehr selten (<1/10'000): allergische Reaktionen.

Nervensystem

Sehr selten (<1/10'000): Überstimulierung. In diesem Fall empfiehlt es sich, Premavid nicht abends einzunehmen.

Gastrointestinal-Trakt

Sehr häufig (≥1/10): Übelkeit.

Häufig (<1/10, ≥1/100): Obstipation.

Gelegentlich (<1/100, ≥1/1000): Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Diarrhoe.

Durch den Eisengehalt kann sich der Stuhl grau-schwarz färben. Für den intensiv gelben Urin ist Vitamin B2 verantwortlich. Beide Farbveränderungen sind unbedenklich.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit Premavid berichtet.

ATC-Code: B03AE10

Premavid enthält 11 Vitamine, 9 Mineralstoffe und Spurenelemente in einer Dosierung, die zusammen mit einer ausgewogenen Ernährung den täglichen Bedarf von Schwangeren und stillenden Frauen deckt.

Frauen, die schwanger werden möchten, sollten mindestens 1 Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft mit der Einnahme von Premavid beginnen.

Das in Premavid enthaltene Eisen trägt zur Vorbeugung einer Eisenmangelanämie bei, welche während der Schwangerschaft recht häufig auftritt und in der Mehrheit der Fälle eine zusätzliche Eisen-Therapie erfordert.

Die Einnahme des Präparates wird Frauen auch nach der Geburt empfohlen, unabhängig davon, ob sie stillen oder nicht. So können die durch Schwangerschaft und Stillen beanspruchten Vitamin- und Mineralstoffdepots im Körper wieder aufgefüllt werden.

Mit Premavid wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Es sind keine für die Anwendung von Premavid relevanten präklinischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP gekennzeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalverpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

56321 (Swissmedic).

PREMAVID filmtabl (#) ds 30 stk

PREMAVID filmtabl ds 30 stk [D]

PREMAVID, compresse filmate 60 Tablette(n), ev.nn.i.H. [D]

PREMAVID, compresse filmate 90 Tablette(n), ev.nn.i.H. [D]

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio

Juli 2021.

ATC-Code: B03AE10, B03AE02, B03AD03, B03AD04
Wirkstoff: Eisen+Folsäure u.a.
Hauptindikation: Allgemeine Substitution

ATC-Code: B03AE10, B03AE02, B03AD03, B03AD04
Wirkstoff: Eisen+Folsäure u.a.
Hauptindikation: Allgemeine Substitution