Arkocaps® Baldrian neue Formel
Arko Diffusion SA
Zusammensetzung

Wirkstoff : Baldrian (Valeriana officinalis L.s.l.) (Wurzelpulver)

Hilfsstoffe : Hypromellose (Kapselhülle)

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält 350 mg Wurzelpulver des Baldrians.

Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten

Arkocaps® Baldrian neue Formel wird traditionell bei leichten Symptomen von Nervosität und leichten Schlafstörungen eingesetzt.

Dosierung / Anwendung

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

Bei leichten Symptomen einer nervösen Anspannung:

Erwachsene: 2 Kapseln, 2 mal täglich

Jugendliche: 1 Kapsel, 2 mal täglich

Bei kleineren Schlafstörungen:

Erwachsene: 2 Kapseln eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 2 Kapseln, abends, wenn nötig, während der Mahlzeit.

Jugendliche: 1 Kapsel eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 1 Kapsel, am Abend, wenn nötig, während der Mahlzeit.

Erwachsene : maximal 5 Kapseln pro Tag

Jugendliche : maximal 2 Kapseln pro Tag

Junge Population:

Dieses Medikament wird Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Anwendungshinweise

Orale Einnahme. Nehmen Sie die Kapsel mit einem grossen Glas Wasser ein.

Therapiedauer

1 Monat.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn sich die Symptome während der Einnahme dieses Medikaments verschlimmern oder andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Dieses Medikament wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Interaktionen

Es wurde keine Interaktion gemeldet.

Schwangerschaft / Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und des Stillens wurde nicht etabliert.

Die Anwendung des Präparates wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Daten zur Fertilität sind nicht verfügbar.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann bei einigen Personen Schläfrigkeit verursachen, die es gefährlich macht, Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Betroffene Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen sind nachstehend aufgeführt, je nach Art der Erkrankung.

Magen-Darm-Erkrankungen

Unbestimmte Häufigkeit: Magen-Darm-Erkrankungen (Übelkeit, Magenkrämpfe).

Überdosierung

Ein Fall von Überdosierung, über den in der Literatur berichtet wird, zeigt, dass die Einnahme von etwa 20 g Baldrianpulver milde Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Unterdrückung, Schwindel, Zittern der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupille) verursacht hat, die innerhalb von 24 Stunden verschwunden sind.

Eigenschaften/Wirkungen

Code ATC: N05CM09

Arkocaps® Baldriankapseln enthalten Baldrianwurzelpulver (Valeriana officinalis), dem traditionell beruhigende und beruhigende Eigenschaften zugeschrieben werden.

Pharmakokinetik

Nicht relevant.

Präklinische Daten

Im Rahmen einer In-vitro-Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) mit einem Extrakt, der aus dem in ARKOCAPS® BALDRIAN neue Formel enthaltenen Baldrianwurzelpulver gewonnen wurde, wurde kein genotoxisches Potenzial nachgewiesen. Studien zur Krebsentstehung und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht relevant.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht relevant.

Haltbarkeit

3 Jahre.

Das Arzneimittel darf nicht über das Datum hinaus verwendet werden, das nach "EXP" (Monat/Jahr) auf der Verpackung angegeben ist.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15-25°C).

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Zulassungsnummer

66592 (Swissmedic)

Packungen

ARKOCAPS baldrian kaps neue formel ds 45 stk [D]

7 680665 920016

Zulassungsinhaberin

ARKO DIFFUSION S.A, Genf.

Herstellerin

Arkopharma, 06511 Carros, Frankreich.

Stand der Information

April 2018

SAPP: Schwangere

ATC-Code: N05CM09
Wirkstoff: Baldrianwurzel
Hauptindikation: Angst- und Unruhezustände, Schlafstörungen
sappinfo Monographie

ApplikationsartTMD Trim 1TMD Trim 2TMD Trim 3

peroral

600mg

600mg

600mg

SAPP: Stillende

ATC-Code: N05CM09
Wirkstoff: Baldrianwurzel
Hauptindikation: Angst- und Unruhezustände, Schlafstörungen
sappinfo Monographie

ApplikationsartTMD

peroral

600mg