Wirkstoff
Glycerolum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
1 Suppositorium Bulboid Supp Inf (für Kinder und Säuglinge) enthält 878 mg Glycerolum 98%.
1 Suppositorium Bulboid Supp Ad (für Erwachsene) enthält 1756 mg Glycerolum 98%.
Bulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die Stuhlentleerung bei Stuhleindickung, nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Die Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu natriumfrei. |
Es sind bis jetzt keine bekannt.
Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Nicht zutreffend.
Ein langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen Reizungen führen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Bis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
ATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Rektums einen milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den Defaekationsmechanismus in Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann innerhalb von wenigen Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakodynamik
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Absorption
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert.
Distribution
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Metabolismus
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Elimination
Die Elimination resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Glycerin hatte in präklinischen Studien keine relevanten toxischen Wirkungen. Bei sehr hohen chronischen oralen und wiederholten intravenösen Dosen wurden transiente Veränderungen der Nierentubuli festgestellt. Die verwendeten Dosierungen überstiegen jedoch die klinischen Dosen um ein Mehrfaches.
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Inkompatibilitäten
Keine Angaben vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
15440 (Swissmedic).
BULBOID supp kind 10 stk [D]
BULBOID supp erw 100 stk [D]
BULBOID supp erw 10 stk [D]
Melisana AG, 8004 Zürich.
Dezember 2004.
ATC-Code: A06AX01, A06AG04
Wirkstoff: Glycerol
Hauptindikation: Verdauungsstörungen
Indikation: Obstipation
| Applikationsart | TMD Trim 1 | TMD Trim 2 | TMD Trim 3 |
|---|---|---|---|
rektal | 1750mg | 1750mg | 1750mg |
ATC-Code: A06AX01, A06AG04
Wirkstoff: Glycerol
Hauptindikation: Verdauungsstörungen
Indikation: Obstipation
| Applikationsart | TMD |
|---|---|
rektal | 1750mg |
Titel: Chargenrückruf – Bulboid für Erwachsene 100 Suppositorien
Datum: 17/10/2024
Zulassungsnummer: 15440
Text: Die Firma Melisana AG zieht die obenerwähnten Chargen von Bulboid für Erwachsene, 100 Suppositorien bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Eine erhöhte Anzahl von Sekundärpackungen weisen fettähnliche Flecken auf, welche aufgrund von Mikrobeschädigungen von Blistern und Austritt von Fertigprodukt zustande kommen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Präparat: Bulboid für Erwachsene, 100 Suppositorien
Rückzug der Chargen: 044 und 045
Wirkstoff: glycerolum
Zulassungsinhaberin: Melisana AG
PDF Link