Wirkstoffe

Flüssigextrakt aus frischen Wurzeln des Mäusedorns (Ruscus aculeatus L.) (Droge-Extrakt-Verhältnis: 1:1,5-2,5; Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m)), Heparin-Natrium

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% 50 mg/g, Propylenglycol (E1520) 50 mg/g , Decyloleat, Glycerolmonostearat 40-55, Diisopropanolamin, Macrogolcetostearylether, Carbomer 980

1 g Gel enthält:

0.39 g Flüssigextrakt aus frischen Wurzeln des Mäusedorns entsprechend einem Mindestgehalt von 0.5 mg Ruscogenin

250 I.E. Heparin-Natrium.

Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern, wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme) und Wadenkrämpfe.

Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen, wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen.

Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.

Erwachsene: dreimal täglich in dünner Schicht leicht in die Haut der betroffenen Beinpartien einreiben. Die Auftragung soll stets von unten nach oben erfolgen.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen der Beschwerden der Arzt um Rat gefragt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Überempfindlichkeit gegenüber Heparinoiden oder Mäusedorn oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).

Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Alpinamed Ruscovarin Venen Gel enthält 265 mg Alkohol (Ethanol) pro 1g Gel, entsprechend 26.5% (w/w). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1g Gel. Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.

Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel vor.

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.

Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei schwangeren Frauen vor.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei stillenden Frauen vor.

Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da die Wirkstoffe nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar werden, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

In seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen (Reizungen und leichte Rötungen der Haut). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Ein Zusammenhang mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

ATC-Code

C05BA53

Wirkungsmechanismus

Tierversuche haben gezeigt, dass der Wurzelextrakt aus Ruscus aculeatus (Mäusedorn) Venen und Lymphgefässe durch eine direkte und indirekte α-adrenerge Wirkung tonisiert. Die venöse und lymphatische Tonisierung wurde beim Menschen bestätigt.

Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bewirkt ein Nachlassen der Gewebsspannung und der Schmerzen, durch einen Kühleffekt und durch Förderung der Resorption oberflächlicher Hämatome.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden

Klinische Wirksamkeit

Keine Daten vorhanden

Absorption

Mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Aus der Literatur ist bekannt, dass Heparin nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht durchdringt und in Epidermis und Corium nachweisbar ist. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Distribution

Keine Daten vorhanden

Metabolismus

Keine Daten vorhanden

Elimination

Keine Daten vorhanden

Es sind keine für die Anwendung von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel sicherheitsrelevanten präklinischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie die Tube gut verschlossen auf.

49147 (Swissmedic)

ALPINAMED ruscovarin venen gel tb 100 g

ALPINAMED ruscovarin venen gel tb 200 g

ALPINAMED ruscovarin venen gel 100 g, ev.nn.i.H. [D]

ALPINAMED ruscovarin venen gel 200 g, ev.nn.i.H. [D]

Alpinamed AG, Roggwil TG (Domizil: 9306 Freidorf)

Oktober 2023

ATC-Code: C05BA01, C05BA03, C05BA53
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden
Indikation: Varizen

ATC-Code: C05BA01, C05BA53, C05BA03
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden