Wirkstoffe

Macrogoli-9 aether laurilicus (Polidocanolum 600), Ureum.

Hilfsstoffe

Pruri-med Lipolotion: Triglycerida media, Octyldodecanolum, Propylenglycolum (E 1520) 75mg/g, Isopropylis palmitas, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum, Macrogoli 23 aether laurilicus, Phenoxyethanolum, Carmellosum natricum, Kalii sorbas (E 202) 3mg/g, Aroma fructosum floreumque, Aqua purificata.

Pruri-med Lipolotion sensitive: Triglycerida media, Octyldodecanolum, Propylenglycolum (E 1520) 75mg/g, Isopropylis palmitas, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum, Macrogoli 23 aether laurilicus, Phenoxyethanolum, Carmellosum natricum, Kalii sorbas (E 202) 3mg/g, Aqua purificata.

Emulsion zur Anwendung auf der Haut.

1 g enthält 30 mg Polidocanolum 600, 50 mg Ureum.

Lipidgehalt: 40%.

Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut;

Verminderte Hautfettbildung (Sebostase) mit Juckreiz (Pruritus);

Unterstützende Behandlung verschiedener Hauterkrankungen wie z.B. atopischer Dermatitis;

Austrocknungsschäden (Exsiccationsdermatosen).

Soweit nicht anders verordnet, wird Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 4 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Bei Anwendung von Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive zur Unterstützung einer Kortikosteroidtherapie (Intervalltherapie) wird das Behandlungsschema vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt.

Die Anwendung von Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht geprüft worden.

Das Präparat darf bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen oder bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Darf bei Säuglingen nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden, da es bei diesen nicht systematisch betreffend Hautirritationen untersucht wurde.

Dieses Arzneimittel enthält 75 mg Propylenglycol pro 1 g Emulsion. Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus Externa und deren Penetration in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstoffanwendung in der Schwangerschaft und während der Laktation sind jedoch nicht bekannt.

Zum Übergang von Polidocanol in die Muttermilch liegen keine Daten vor, weshalb das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden sollte.

Fertilität

Es sind keine Daten vorhanden.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Gelegentlich kann es nach dem Auftragen auf entzündeter Haut zu Brennen, Rötung, Juckreiz oder Ekzemverstärkung oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Intoxikationen nach Anwendung von Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive sind nicht bekannt und aufgrund der Zusammensetzung nicht zu erwarten.

ATC-Code

D02AE51

Wirkungsmechanismus

Urea ist in der Haut als Bestandteil der Feuchthaltefaktoren zu finden. Urea kann die Wasserbindungskapazität der Hornschicht erhöhen, was z.B. bei Neurodermitikern mit Mangel an physiologischem Harnstoff in der Haut einem erhöhten transepidermalen Wasserverlust sowie einer gestörten, epidermalen Barriere entgegen wirkt. Der Macrogollaurylether Polidocanol 600 wirkt oberflächlich auf die juckreizvermittelnden Nervenendigungen und dadurch juckreizstillend.

Pharmakodynamik

Siehe «Wirkungsmechanismus»

Klinische Wirksamkeit

Pruri-med Lipolotion / Pruri-med Lipolotion sensitive ist klinisch wirksam bei Patienten mit juckender, trockener Haut oder mit sebostatischen, pruriginösen Dermatosen, indem es die Hautrauigkeit (Sebostase und Xerosis) sowie den Pruritus vermindert und den bei atopischer Dermatitis häufigen Juckreiz-Kratz-Zirkel (Circulus vitiosus) durchbrechen kann. Die fettende Emulsionsgrundlage hilft mit, den Lipid- und Feuchtigkeitsgehalt der Haut zu normalisieren und erleichtert eine grossflächige Applikation.

Zur Pharmakokinetik von Polidocanol 600 bei lokaler Anwendung sind keine Daten bekannt.

Absorption

Urea dringt hauptsächlich in die Hornschicht ein. Nur wenige Prozente der aufgetragenen Wirkstoffmenge penetrieren in Epidermis und Dermis.

Distribution

Es sind keine Daten vorhanden.

Metabolismus

Es sind keine Daten vorhanden.

Elimination

Die Ausscheidung des resorbierten Ureas erfolgt vor allem mit dem Urin, in geringerem Masse auch mit dem Schweiss.

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

56161 (Swissmedic).

PRURI-MED lipolotion tb 200 ml, EFP 7.68, PP 14.20 [D, SL, LIM30, SB 10%]

PRURI-MED lipolotion fl 500 ml, EFP 16.19, PP 29.90 [D, SL, LIM50, SB 10%]

PRURI-MED lipolotion sensitive fl 500 ml, EFP 16.19, PP 29.90 [D, SL, LIM50, SB 10%]

PRURI-MED lipolotion sensitive tb 200 ml, EFP 7.68, PP 14.20 [D, SL, LIM30, SB 10%]

Permamed AG, 4143 Dornach.

Mai 2024

ATC-Code: D02AE01, D02AE51
Wirkstoff: Harnstoff
Hauptindikation: Hauterkrankungen
Indikation: Dermatose, Pruritus

ATC-Code: D02AE01, D02AE51
Wirkstoff: Harnstoff
Hauptindikation: Hauterkrankungen
Indikation: Pruritus