Wirkstoff:
levothyroxinum natricum.
Hilfsstoffe:
glycerolum 85%.
Lösung in Einzeldosisampullen zu 13 µg/ml, 25 µg/ml, 50 µg/ml, 75 µg/ml, 88 µg/ml, 100 µg/ml, 112 µg/ml, 125 µg/ml, 137 µg/ml, 150 µg/ml, 175 µg/ml und 200 µg/ml.
Schilddrüsenhormonsubstitution für Erwachsene und Kinder bei Hypothyreose jeglicher Genese.
Kongenitale Hypothyreose.
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie.
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage.
Schilddrüsensuppressionstest.
Tirosint Solution kann zur Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage angewendet werden.
Tirosint Solution kann zur Therapie einer benignen Struma mit euthyreoter Funktionslage angewendet werden.
Tirosint Solution steht in abgestuften Dosierungen von 13 µg bis 200 µg pro Einzeldosisampulle zur Verfügung. Durch die Kombination verschiedener Dosierungen lassen sich beliebige Tagesdosen individuell einstellen.
Die individuelle Tagesdosis wird durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt.
Die Dosierung ist dem Bedarf und dem Ansprechen des Patienten sorgfältig individuell anzupassen. Dabei richten sich die Anfangsdosis und eine allfällige Steigerung bis zur Erhaltungsdosis nach Alter und Allgemeinzustand des Patienten, sowie nach Schwere und Dauer des hypothyreoten Zustands. Die Schilddrüsenfunktion soll in regelmässigen Abständen und bei der Umstellung von einem anderen Schilddrüsenhormonpräparat kontrolliert werden.
Wenn unerwünschte Wirkungen wie Nervosität, Schlaflosigkeit, Durchfall, Glukosurie, Tremor, Adynamie, Schwitzen, Kopfschmerzen, starker Gewichtsverlust, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen und vereinzelte pektanginöse Beschwerden bei latent vorhandener Ischämie auftreten, ist die Dosis zu hoch oder die Dosissteigerung zu rasch; die Dosis muss herabgesetzt oder die Behandlung, während 1–2 Tagen unterbrochen und anschliessend mit einer niedrigeren Dosierung fortgesetzt werden.
Bei Vorliegen von oder Verdacht auf Herzerkrankungen wird empfohlen, vor Beginn der Therapie ein EKG durchzuführen.
Erwachsene: übliche Einzel- bzw. Tagesdosis
Hypothyreose: 25–50 µg/Tag initial, Steigerung in 2–4-wöchigen Abständen um 25–50 µg/Tag.
Erhaltungsdosis: 100–200 µg/Tag.
Prophylaxe bei Rezidivstruma: 75–200 µg/Tag.
Therapie der benignen Struma mit euthyreoter Funktionslage: 75–200 µg/Tag.
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung der Hyperthyreose: 25–100 µg/Tag.
Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom: 150–300 µg/Tag.
Schilddrüsensuppressionszintigramm mit Tirosint Solution 200: 200 µg/Tag (14 Tage lang bis zur Durchführung des Szintigramms).
Tirosint Solution 75/150: initial 75 µg/Tag über 14 Tage, danach 150 µg/Tag über weitere 14 Tage.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Geriatrie und Patienten mit schweren Erkrankungen
Bei geriatrischen Patienten oder solchen mit seit langem bestehender oder schwerer Hypothyreose, aber auch bei Patienten, die an anderen Endokrinopathien oder an kardiovaskulären Erkrankungen (abnormales EKG) leiden, wird eine geringere Anfangsdosis (25 µg), eine vorsichtige Dosissteigerung in längeren Intervallen und unter häufiger Kontrolle der Schilddrüsenhormonkonzentration, sowie eine geringere Erhaltungsdosis als für eine vollständige Korrektur der TSH-Werte notwendig wäre, empfohlen.
Pädiatrie
Bei Kindern muss die Dosierung individuell festgelegt werden. Kinder benötigen höhere Dosen pro kg Körpergewicht als Erwachsene.
Die Tagesdosis beträgt im Alter von
0-6 Monaten: 25-75 µg (10 µg/kg).
6-12 Monaten: 50-75 µg (8 µg/kg).
1–5 Jahren: 75–100 µg (5–6 µg/kg).
6–12 Jahren: 100–150 µg (4–5 µg/kg).
Bei Neugeborenen und Kleinkindern kann die erforderliche Dosis mit etwas Wasser in einer Trinkflasche verabreicht werden.
Notwendige Dosissteigerungen sind im Abstand von 2–4 Wochen vorzunehmen.
Wegen des kritischen Einflusses von Schilddrüsenhormonen auf Wachstum und Entwicklung von Kindern und Jugendlichen ist bei diesen Patienten einer raschen und vollständigen Substitution besondere Wichtigkeit beizumessen.
Kongenitale Hypothyreose
Zur Prophylaxe des Kretinismus sollte die höchstmögliche tolerierte Dosis gegeben werden, wobei bei primärer Hypothyreose eine Normalisierung des TSH-Werts angestrebt werden sollte.
Schwangerschaft
Zur Dosierung in der Schwangerschaft siehe unter «Schwangerschaft/Stillzeit».
Korrekte Art der Einnahme
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern, mindestens eine ½ Stunde vor dem Frühstück entweder verdünnt mit etwas Wasser oder unverdünnt direkt in den Mund oder mit Hilfe eines Löffels eingenommen.
Bei Neugeborenen und Kleinkindern wird die Dosis mit etwas Wasser in einer Trinkflasche verabreicht, wobei auf vollständige Einnahme der Dosis zu achten ist.
Um Tirosint Solution verdünnt mit Wasser einzunehmen wird der Inhalt einer Einzeldosisampulle in ein Glas mit etwas Wasser gegeben, umgerührt und sofort ganz ausgetrunken. Um sicherzustellen, dass die ganze Dosis eingenommen wird, ist das Glas mit etwas Wasser nachzuspülen und erneut auszutrinken.
Es darf keine andere Flüssigkeit als Wasser verwendet werden, um Tirosint Solution einzunehmen.
Um Tirosint Solution unverdünnt direkt in den Mund oder mit einem Löffel einzunehmen, ist der Inhalt der Einzeldosisampulle in den Mund oder auf einen Löffel auszudrücken und sofort zu schlucken.
Tirosint Solution ist immer unmittelbar nach dem Öffnen der Einzeldosisampullen einzunehmen.
Therapiedauer
Bei Hypothyreose und Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom zeitlebens, bei euthyreoter Struma und Strumarezidivprophylaxe einige Monate oder Jahre bis zeitlebens, bei Begleittherapie zur Behandlung der Hyperthyreose entsprechend der Dauer der thyreostatischen Medikation.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Unbehandelte Nebennierenrindeninsuffizienz, unbehandelte Hypophyseninsuffizienz und unbehandelte Hyperthyreose, frischer Herzinfarkt, schwere Angina pectoris, Herzinsuffizienz mit gesteigerter Herzfrequenz, akute Myokarditis und akute Pankarditis.
Es gibt keinen Nachweis, dass Schilddrüsenhormone bei Übergewicht euthyreoter Personen eine gewichtsvermindernde Wirkung haben. Deshalb und da höhere Dosen schwere und sogar lebensbedrohende toxische Wirkungen verursachen können, ist Tirosint Solution zur Behandlung von Obesitas kontraindiziert.
Vor Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie sind folgende Krankheiten auszuschliessen, bzw. zu behandeln: Herzinsuffizienz, Angina pectoris, schwere generalisierte Gefässerkrankung, Hypertonie, Störungen der Hypophysen-/Nebennierenrindenfunktion, Schilddrüsenautonomie.
Bei sekundärer Hypothyreose muss die Ursache geklärt werden, z.B. ob gleichzeitig eine Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegt. In diesem Fall muss zuerst mit Glucocorticoiden (Hydrocortison) behandelt werden.
Bei Verdacht auf Autonomie der Schilddrüse sollte ein TRH-Test oder ein Suppressionsszintigramm durchgeführt werden.
Patienten mit Koronarinsuffizienz, denen während einer Behandlung mit Tirosint Solution zusätzlich Katecholamine (Adrenalin) verabreicht werden müssen, sind wegen eines erhöhten Risikos einer akuten Koronarinsuffizienz besonders sorgfältig zu überwachen (siehe «Interaktionen»).
Hinweise zu Patienten mit Diabetes und zu Patienten unter Antikoagulantien siehe «Interaktionen».
Interferenzen mit Labortests:
Biotin kann mit Schilddrüsen-Immunoassays interferieren, die auf einer Biotin/Streptavidin-Interaktion beruhen, was entweder zu falsch verminderten oder falsch erhöhten Testergebnissen führt. Das Risiko von Interferenzen steigt mit höheren Biotin-Dosen.
Bei der Interpretation der Ergebnisse von Labortests muss eine mögliche Biotin-Interferenz in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn eine mangelnde Übereinstimmung mit dem klinischen Bild festgestellt wird.
Bei Patienten, die biotinhaltige Produkte einnehmen, sollte das Laborpersonal informiert werden, wenn ein Schilddrüsenfunktionstest angefordert wird. Falls verfügbar, sollten alternative Tests, die nicht für Biotin-Interferenz anfällig sind, verwendet werden (siehe «Interaktionen»).
– Interaktionen mit anderen Arzneimitteln
Antidiabetika
Die blutzuckersenkende Wirkung kann durch Levothyroxin vermindert werden. Bei Diabetikern ist deshalb vor allem zu Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie der Blutzuckerspiegel regelmässig zu kontrollieren und die Dosierung des blutzuckersenkenden Arzneimittels ggf. anzupassen.
Herzglykoside
Levothyroxin verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden (Dosierung anpassen).
Katecholamine, Sympathomimetika, trizyklische Antidepressiva, Phenytoin
Levothyroxin erhöht die Adrenozeptorenempfindlichkeit auf Katecholamine und beschleunigt den Wirkungseintritt von trizyklischen Antidepressiva. Die Wirkung von Sympathomimetika wird ebenfalls verstärkt. Die Phenytoin-Plasmaspiegel können durch Levothyroxin erhöht sein.
Cumarinderivate
Die Wirkung einer Therapie mit gerinnungshemmenden Stoffen kann verstärkt werden, da Schilddrüsenhormone Antikoagulantien aus ihrer Plasmaproteinbindung verdrängen. Bei Beginn und Absetzen einer gleichzeitigen Behandlung mit Schilddrüsenhormonen sind deshalb häufigere Kontrollen der Blutgerinnungsparameter erforderlich, ggf. ist die Dosierung des gerinnungshemmenden Arzneimittels anzupassen.
Weitere Arzneimittel
Levothyroxin kann durch Beschleunigung des Metabolismus die Wirkungsdauer anderer Arzneimittel verkürzen.
– Einfluss von Arzneimitteln auf die Levothyroxin-Wirkung
Bei gleichzeitiger Gabe mit den nachfolgend genannten Arzneimitteln kann der Levothyroxin-Bedarf erhöht sein (ggf. mit entsprechender Erhöhung der TSH-Konzentration im Serum). Daher sollte zu Beginn und am Ende einer gleichzeitigen Behandlung der Schilddrüsenhormonspiegel engmaschig überwacht und ggf. die Levothyroxin-Dosis angepasst werden.
– Betablocker, Glucocorticoide, jodhaltige Kontrastmittel, Propylthiouracil: durch Hemmung der peripheren Umwandlung von T4 zu T3
– Chloroquin / Proguanil
– Östrogene (hormonale Kontrazeptiva oder postmenopausale Hormonersatztherapie)
– Sertralin
– Tyrosinkinase-Inhibitoren (z.B. Imatinib, Sunitinib)
Sevelamer: Zu Beginn oder am Ende einer gleichzeitigen Behandlung sollten die Schilddrüsenhormonspiegel engmaschig überwacht und ggf. die Levothyroxin-Dosis angepasst werden.
Auch Sojaprodukte können die Resorption von Levothyroxin reduzieren. Zu Beginn oder am Ende einer mit Sojaprodukten supplementierten Ernährung kann daher eine Dosisanpassung von Levothyroxin notwendig sein.
Orale Kontrazeptiva
Gleichzeitige Einnahme von oralen Kontrazeptiva kann aufgrund einer Stimulation der TBG-Synthese einen erhöhten Bedarf von Levothyroxin bewirken.
Aluminium- und eisenhaltige Präparate, Calcium
Levothyroxin bildet mit Al-, Fe- und Ca-Ionen schwerlösliche Komplexe. Dadurch wird die intestinale Resorption von Levothyroxin verringert. Arzneimittel, die Aluminium (z.B. Aluminiumhydroxid-haltige Antazida), Eisen oder Calciumcarbonat enthalten, sind daher erst in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden nach Tirosint Solution einzunehmen.
Colestyramin, Colestipol
Colestyramin und Colestipol können Levothyroxin im Magen-Darm-Trakt binden und die Resorption stark verringern. Diese Substanzen sollten deshalb erst 4–5 Stunden nach der Einnahme von Levothyroxin verabreicht werden.
Salicylate, Furosemid, Clofibrat, orale Antikoagulantien, Phenylbutazon, Ritonavir enthaltende Arzneimittel (einschliesslich Ritonavir fixe Medikamentenkombinationen)
Levothyroxin kann durch Salicylate, Dicumarol, hohe Dosen Furosemid (250 mg), Clofibrat, Phenytoin und andere Substanzen aus der Plasma-Proteinbindung verdrängt und seine Wirkung dadurch erhöht werden. In der Praxis haben diese Verdrängungseffekte jedoch, abgesehen von ihrer Auswirkung auf den Schilddrüsenfunktionstest (siehe «Sonstige Hinweise») kaum klinische Bedeutung.
Es wurden Fälle nach der Markteinführung berichtet, die auf eine potenzielle Wechselwirkung zwischen Ritonavir enthaltenden Arzneimitteln und Levothyroxin hindeuten. Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte zumindest im ersten Monat nach Beginn und/oder Ende der Ritonavir-Behandlung das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) kontrolliert werden.
Leberenzyminduktoren
Leberenzyminduzierende Arzneimittel wie Antikonvulsiva (Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital), Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum L.) enthalten und Rifampicin erhöhen den Metabolismus von Schilddrüsenhormonen (Wirkungsreduktion). Carbamazepin und Phenytoin können Levothyroxin andererseits aus der Plasmaproteinbindung verdrängen (Wirkungserhöhung). Durch letzteren Effekt kann die Entstehung von Herzrhythmusstörungen begünstigt werden.
Amiodaron, Propranolol
Amiodaron und Propranolol können den Abbau von Levothyroxin verzögern (verlängerte Wirkungsdauer).
Lithiumsalze und Iodide
Lithiumsalze und Iodide hemmen die Ausschüttung von Thyroxin aus der Schilddrüse und können so einen höheren Levothyroxinbedarf bei Hypothyreose vortäuschen.
Orlistat
Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Orlistat kann eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) und/oder eine verminderte Kontrolle der Hypothyreose auftreten. Dies könnte auf eine verminderte Aufnahme von Levothyroxin zurückzuführen sein.
Interferenzen mit Labortests
Biotin kann mit Schilddrüsen-Immunoassays interferieren, die auf einer Biotin/Streptavidin-Interaktion beruhen, was entweder zu falsch verminderten oder falsch erhöhten Testergebnissen führt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Schwangerschaft
Schilddrüsenhormone passieren die Plazentaschranke nur in geringem Ausmass. Die bisherige klinische Erfahrung hat keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen auf den Fötus ergeben.
Während der Schwangerschaft soll die Tirosint Solution-Einnahme nicht unterbrochen werden. Da während der Schwangerschaft die Serum-Thyreotropinspiegel bei 75% der hypothyreoiden Patientinnen z.T. erheblich ansteigen können (aufgrund des thyroxinbindenden Globulins TBG), kann während der Schwangerschaft sogar eine höhere Thyroxindosis und eine entsprechende vorübergehende Neueinstellung der Dosierung indiziert sein.
Die Therapie von Schilddrüsenerkrankungen in der Schwangerschaft bedarf engmaschiger Kontrolle der Schilddrüsenwerte und sollte nur von Spezialisten durchgeführt werden.
Stillzeit
Levothyroxin tritt in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über, doch sind dadurch bei physiologischen Dosen keine Wirkungen (z.B. einer Hyperthyreose oder Suppression der TSH-Sekretion) beim gestillten Säugling zu erwarten.
Tirosint Solution hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, die Maschinen zu bedienen.
Im Falle einer zu hohen Dosierung oder bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung können Symptome auftreten, wie sie auch bei einer Überfunktion der Schilddrüse vorkommen, z.B. Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, pektanginöse Zustände, Tremor, innere Unruhe, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Hyperhidrosis, Gewichtsabnahme, Durchfall. In diesen Fällen sollte die Tagesdosis reduziert oder die Medikation für mehrere Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkungen verschwunden sind, kann die Behandlung unter vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Durch die Behandlung mit Levothyroxin kann eine bis dahin latent vorhandene Herzinsuffizienz manifest werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Bei Überdosierung und Intoxikationen, aber auch bei zu schneller Steigerung der Dosis zu Beginn der Behandlung treten Symptome einer mässigen bis schweren Stoffwechselsteigerung sowie hyperthyreotische Erscheinungen auf (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Eine Unterbrechung der Einnahme und Kontrolluntersuchung werden empfohlen. Bei extremen Dosen (Suizidversuch) ist eine symptomatische Behandlung angezeigt. Magenspülung oder Auslösen von Erbrechen ist nur innerhalb weniger Stunden nach Einnahme der Überdosis angezeigt. Bei starken betasympathomimetischen Wirkungen können die Beschwerden durch Betarezeptorenblocker gemildert werden. Andere Symptome können durch Gabe von Diazepam und/oder Chlorpromazin unter Kontrolle gebracht werden. Thyreostatika sind nicht angebracht, da die Schilddrüse bereits völlig ruhig gestellt ist. Eine Plasmapherese kann hilfreich sein.
Die akute Toxizität von Levothyroxin ist sehr gering. Bei Vergiftungen (Suizidversuchen) wurden Dosen bis 10 mg Levothyroxin komplikationslos vertragen. Mit ernsten Komplikationen muss nicht gerechnet werden, es sei denn, dass eine koronare Herzkrankheit besteht.
ATC-Code:
H03AA01
Wirkungsmechanismus
Die wichtigste pharmakologische Wirkung von exogenem Thyroxin ist die Steigerung der Metabolismusrate in den Geweben. Das in Tirosint Solution enthaltene synthetische Levothyroxin ist in seiner Wirkung mit dem von der Schilddrüse vorwiegend gebildeten natürlich vorkommenden Schilddrüsenhormon identisch.
Die Hauptwirkung von Levothyroxin besteht in der Steigerung des Energieumsatzes im gesamten Organismus. Es beeinflusst den Stoffwechsel von Proteinen, Kohlenhydraten, Lipiden und erhöht die Wärmeproduktion. Der Wirkungsangriff erfolgt über spezifische Rezeptoren in Zellkernen, Mitochondrien und Mikrosomen.
Nach oraler Verabreichung unterscheiden sich Liothyronin (T3) und Levothyroxin (T4) in Bezug auf den Wirkungseintritt und auch hinsichtlich der Wirkungsdauer nach Absetzen der Therapie. Die volle Wirkung von Levothyroxin wird 1–3 Wochen (Liothyronin: 24–72 Stunden) nach Beginn einer oralen Therapie erreicht, und hält nach Verabreichung der letzten Dosis 1–3 Wochen an (Liothyronin bis zu 72 Stunden).
Absorption
Nach oraler Nüchterneinnahme wird Levothyroxin aus dem Magen-Darm-Trakt zu etwa 80% resorbiert. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme ist die Absorption um bis zu 20% reduziert. Die maximale Konzentration nach einer einmaligen oralen Dosis von 600 µg in Form von Tirosint Solution beträgt 7 µg/dl und wird durchschnittlich innerhalb von 1,5 Stunden (mit Wasser) oder 2,5 Stunden (ohne Wasser) nach oraler Einnahme erreicht.
Distribution
Levothyroxin wird zu mehr als 99% an Plasmaproteine gebunden, ca. 2⁄3 an das Thyroxin-bindende Globulin (TBG) und ca. 1⁄3 an das Thyroxin-bindende Präalbumin. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10–12 Liter.
Levothyroxin passiert die Plazentaschranke nur in pharmakologisch unwirksamen Mengen und tritt auch nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Metabolismus
Levothyroxin wird in der Peripherie teilweise zu Trijodthyronin (T3) dejodiert. Levothyroxin und Liothyronin werden zu weiteren, inaktiven Metaboliten dejodiert. In der Leber wird Thyroxin mit Glukuronsäure und Sulfat konjugiert. Die Konjugate unterliegen einem enterohepatischen Kreislauf.
Elimination
Levothyroxin wird mit einer Halbwertszeit von ungefähr 7 Tagen beim Gesunden langsam ausgeschieden. Die extrarenale Dosisfraktion Q0 von Levothyroxin beträgt 1,0. Die Ausscheidung erfolgt vor allem über die Faeces. Die Plasmahalbwertszeit von Levothyroxin ist bei Hypothyreose verlängert (9–10 Tage), bei Hyperthyreose erniedrigt (3–4 Tage).
Kinetik spezieller Patientengruppen
In der Östrogentherapie und in der Schwangerschaft wird eine Zunahme der Bindungskapazität der Plasmaproteine und somit eine verlängerte Plasmahalbwertszeit nachgewiesen. Sie kann aber bei ausgeprägter Hypoproteinämie (Leberzyrrhose) oder im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen oder mit Arzneimitteln auch reduziert sein.
Aufgrund der hohen Bindung an Plasmaproteine erscheint Levothyroxin nur in geringen Mengen im Hämodialysat.
Bei sachgemässer Anwendung sind keine toxischen Effekte zu erwarten.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Schilddrüsenhormon-spezifische Nachweismethoden werden durch zahlreiche Arzneimittel sowie durch pathologische und physiologische Bedingungen beeinflusst. Dazu zählen: Östrogene (Erhöhung von TBG), Androgene und Kortikosteroide (Senkung von TBG), Salyzilate und Phenylbutazon (Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung); Hepatitis; Schwangerschaft.
Levothyroxin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Dies ist bei der Untersuchung der Schilddrüsenfunktion von Säuglingen zu beachten.
Haltbarkeit
Tirosint Solution darf nur bis zu dem mit «Exp» auf der Packung bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalverpackung, vor Licht geschützt, ausser Reichweite von Kindern lagern.
Die Tirosint Solution Einzeldosisampullen sind innert 15 Tagen nach Öffnen des Aluminiumbeutels zu verwenden. Die Einzeldosisampullen sind bis zum Verbrauch im Original-Aluminiumbeutel aufzubewahren.
66695 (Swissmedic).
TIROSINT solution 13 mcg 30 amp 1 ml, EFP 2.05, PP 11.45 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 25 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 25 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 125 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 125 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 150 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 150 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 100 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 100 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 175 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 175 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 13 mcg 90 amp 1 ml, EFP 5.42, PP 15.15 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 112 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 112 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 137 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 137 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 50 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 50 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 75 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 75 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 88 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 88 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 200 mcg 90 amp 1 ml, EFP 10.84, PP 28.20 [B, SL, SB 10%]
TIROSINT solution 200 mcg 30 amp 1 ml, EFP 4.10, PP 13.70 [B, SL, SB 10%]
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
März 2023.
Levothyroxin-Natrium (PO) peroral
ATC-Code: H03AA01
Indikation: Hypothyreose (Neonatologie)
Art der Anwendung: HARM
| Alter | Gewicht | Dosierung | Tägliche Wiederholungen | Max. tägliche Dosis | Bemerkung |
|---|---|---|---|---|---|
0 Tag(e) - 28 Tag(e) | kg | 10 - 15 mcg/kg/Dosis | 1 |
| Gemäss Talspiegel von TSH und FT4 für das entsprechende Alter anpassen. |
ATC-Code: H03AA01
Wirkstoff: Levothyroxin
Hauptindikation: Schilddrüsenerkrankungen
| Applikationsart | TMD Trim 1 | TMD Trim 2 | TMD Trim 3 |
|---|---|---|---|
peroral | 0.2mg | 0.2mg | 0.2mg |
ATC-Code: H03AA01
Wirkstoff: Levothyroxin
Hauptindikation: Schilddrüsenerkrankungen
| Applikationsart | TMD | Bemerkungen |
|---|---|---|
peroral | keine Angaben | Dosierung anpassen |