Lactéol® 5
Gebro Pharma AG
Zusammensetzung

Lactéol 5, Kapseln

Wirkstoff: Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii) 5 Mrd. ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg.

Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lactéol 5, Kapseln

Eine Kapsel enthält 5 Milliarden abgetötete Lactobacillus acidophilus Bakterien sowie deren Stoffwechselprodukte.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur symptomatischen Behandlung von nichtorganischen Diarrhöen beim Erwachsenen, beim Kind und beim Säugling.

Beim Säugling (unter 2 Jahren): als Zusatz zur Rehydratation.

Bei Kindern (über 2 Jahren): diese Therapie ersetzt keine Rehydratation, falls diese nötig ist.

Das Ausmass der Rehydratation und ihre Administrationsart (per os oder i.v.) müssen der jeweiligen Intensität der Diarrhö, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten angepasst werden.

Dosierung/Anwendung

Normalisierung der Darmflora und akute Diarrhö

Erwachsene: 2 Kapseln 3× täglich.

Kinder und Säuglinge: 2 Kapseln 2× täglich.

Erwachsene und Kinder: Die Kapseln mit etwas Wasser einnehmen.

Säuglinge: Den Inhalt der Kapseln im lauwarmen Schoppen auflösen.

Kontraindikationen

Bisher keine bekannt.


Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Gestützt auf die langjährigen Erfahrungen beim Menschen müssen bei der Einnahme von Lactéol 5, Kapseln keine Vorsichtsmassnahmen ergriffen werden.

Interaktionen

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bedingt durch die Art des im Darm nicht resorbierten Wirkstoffes besteht keine Evidenz, die an ein Risiko während der Schwangerschaft denken lässt, und die Möglichkeit einer fötalen Schädigung ist daher wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Lactéol 5 hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Bis heute sind keine unerwünschten Wirkungen bekannt.

Überdosierung

Bis heute ist keine Überdosierung bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A07FA01

Wirkungsmechanismus

Antidiarrhoikum mikrobiellen Ursprungs. Die Wirkstoffe sind ein in Molkennährlösung gezüchteter und abgetöteter Stamm Lactéol von Lactobacillus acidophilus und seine Stoffwechselprodukte. Die pharmakologischen Begutachtungen lassen in vitro oder beim Tier vier Wirkmechanismen erkennen:

– direkte bakteriostatische Wirkung durch von Lactobacillus acidophilus synthetisierte chemische Substanzen (Milchsäure, Substanzen unbekannter Formel);

– nichtspezifische Immunostimulation der Schleimhäute (vermehrte IgA-Synthese);

– Wachstumsstimulation der säurebildenden Abwehrflora, hauptsächlich bedingt durch die Anwesenheit zahlreicher Vitamine der B-Gruppe;

– Adhäsion der durch Hitze abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes an den absorbierenden und schleimhautabsondernden Zellen des menschlichen Darmes in Kultur. Im Zellkultur-Modell hemmt die Gegenwart von abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes und ihrer fermentierten Nährlösung die Diarrhöen verursachenden Mikroorganismen daran, sich an die Enterozyten zu heften und in sie einzudringen. Die Verabreichung von abgetöteten Lactobacilli acidophili des Lactéol-Stammes hemmt – bei der Maus – die systemische Dissemination von Campylobacter jejuni aus dem Verdauungstrakt.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Das Präparat wird nicht resorbiert.

Präklinische Daten

Es sind keine toxischen Wirkungen bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

Lactéol 5, Kapseln

42‘185 (Swissmedic)

Packungen

LACTEOL 5 kaps 20 stk [D]

7 680421 850359

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Herstellerin

Adare Pharmaceuticals SAS, F-78550 Houdan


Stand der Information

Mai 2012

SAPP: Schwangere

ATC-Code: A07FA01
Wirkstoff: Enterococcus
Hauptindikation: Verdauungsstörungen
Indikation: Durchfall

ApplikationsartTMD Trim 1TMD Trim 2TMD Trim 3

peroral

225Mio. iE

225Mio. iE

225Mio. iE

SAPP: Stillende

ATC-Code: A07FA01
Wirkstoff: Enterococcus
Hauptindikation: Verdauungsstörungen
Indikation: Durchfall

ApplikationsartTMD

peroral

225Mio. iE