Lyman® 40’000 Mono Spray
Drossapharm AG

Drossapharm AG

Zusammensetzung

Wirkstoff: Heparinum natricum

Hilfsstoffe pro 1 ml Lösung: Alcohol isopropylicus, Glycerolum 85%, Phenoxyethanolum, Carbomerum 980, Trometamolum, Aqua purificata

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lyman 40'000 Mono Spray enthält: 400 U.I. Heparinum natricum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

– Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödeme).

– Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen und Zerrungen mit Blutergüssen.

– Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.

– Zur Auflockerung harter Narben, Narbenpflege und kosmetische Verbesserung der Narben.

Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 40’000 Mono Spray auch bei oberflächlichen, entzündlichen und thrombotischen Prozessen angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Mehrmals täglich, auf die zu behandelnde Stelle sowie die umgebenden Hautpartien aufsprühen. Die Anzahl der notwendigen Sprühstösse variiert deshalb je nach Fläche, in der Regel genügen 5–7 Stösse. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Lyman 40’000 Mono Spray wird so aufgesprüht, dass ein lückenloser Flüssigkeitsfilm die zu behandelnde Stelle bedeckt.

Die Sprayflasche kann auch mit dem Spraykopf nach unten verwendet werden (z.B. um die Unterschenkel zu besprühen).

Bei Venenentzündungen nicht einreiben.

Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 40’000 Mono Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung und bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Lyman 40’000 Mono Spray darf nur auf intakter Haut, nicht auf offene Wunden und nicht auf Schleimhäuten appliziert werden. Der Kontakt mit Augen ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.

Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar ist, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Maschinenbedienung zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:

Sehr häufig

≥ 1/10

Häufig

≥ 1/100, < 1/10

Gelegentlich

≥ 1/1’000, < 1/100

Selten

≥ 1/10’000, < 1/1’000

Sehr selten

< 1/10’000

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05BA03

Wirkungsmechanismus

Lyman 40'000 Mono Spray enthält den Wirkstoff Heparin.

Der Wirkstoff Heparin besitzt gerinnungs- und entzündungshemmende Eigenschaften. In der Dosierung von Lyman 40’000 Mono Spray ist die Permeation ausreichend, um in oberflächennahen Geweben eine antiexsudative, antiödematöse, entzündungshemmende und koagulationshemmende Wirkung zu entfalten. Die Resorption oberflächlicher Hämatome wird gefördert; die Gewebespannung und damit verbundene Schmerzen lassen nach. Lyman 40’000 Mono Spray kann zu allergischen Reaktionen führen (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Die permeationsfördernde Grundlage von Lyman 40’000 Mono Spray bewirkt zudem eine erwünschte Kühlung.

Lyman 40’000 Mono Spray enthält keine fettenden Bestandteile und greift Gummistützstrümpfe nicht an.

Pharmakodynamik

Keine Angaben

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben

Pharmakokinetik

Mit Lyman 40’000 Mono Spray wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.

Absorption

Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Distribution

Keine Angaben

Metabolismus

Keine Angaben

Elimination

Keine Angaben

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Lyman 40'000 Mono Spray relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Zulassungsnummer

55744 (Swissmedic)

Packungen

LYMAN 40000 mono spray fl 100 ml, EFP 10.20, PP 18.85 [D, SL, SB 10%]

7 680557 440011

LYMAN 40000 mono spray (#) fl 100 ml

7 680557 440110

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel

Stand der Information

März 2021

SAPP: Schwangere

ATC-Code: C05BA01, C05BA03, C05BA53
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden
Indikation: Varizen

ApplikationsartTMD Trim 1TMD Trim 2TMD Trim 3Bemerkungen

lokal

keine Angaben

keine Angaben

keine Angaben

gemäss Fachinformation

SAPP: Stillende

ATC-Code: C05BA01, C05BA53, C05BA03
Wirkstoff: Heparinoid
Hauptindikation: Antikoagulation, Thromboseprophylaxe, Venenkrankheiten, Hämorrhoiden

ApplikationsartTMDBemerkungen

lokal

keine Angaben

gemäss Fachinformation